在政策与市场的双轮驱动下，医药冷链行业迎来快速增长期，预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生，在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控，是保障医药质量安全的关键。
01 法规引领，为医药冷链风险管控保驾护航
针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件，我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》，这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管，根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下：
◐ 全程管控
监管的方式发生改变，从事前监管变为加强事中事后监管，全流程监督管理相关活动是否合规。
◐ 从严从重
国家对疫苗实行最严格的管理制度，保障疫苗安全生产流通，企业一旦触碰到红线，即采取最严格的处罚。虽然取消GSP认证，但却加大了动态监管力度。
◐ 社会共治
任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为，并设立举报奖励办法。
◐ 追溯管理
做到“一物一码，物码同追”。建设追溯制度的原则是：监管部门定制度、建标准;实现多码并存，即可兼容原电子监管码，也可兼容国际常用的GS1等编码;充分发挥企业主体作用，由企业自主选择、自建追溯体系;加强部门协作，做到数据互联互通。
02 科技赋能，实现医药冷链质量安全智慧管控
科技的发展使物流技术、物流模式发生了革新，呈现智慧化、绿色化和高效化的特点。智慧物流以互联网为依托，利用大数据、人工智能、机器人、5G等新技术，使得物流系统具有思考能力，以及感知、学习、分析决策、执行的能力，部分或全部代替人力和人工决策的新型业态，提高系统效率，降低劳动强度，降低企业成本，提升安全管理能力。
◐ 智慧物流在疫情中大放异彩
智慧物流对突发公共卫生事件、重大自然灾害等场景下，提高应急保障能力具有重要的意义。以无人配送等为代表的智慧物流技术，在提高物流效率、减少人员交叉感染方面凸显出来优势。
例如无人配送机器人，实现针对社区环境下等订单集中场所进行批量送快递、外卖等，实现配送到户，其出色的灵活性和便捷的使用流程将大幅提升配送效率。在社区的公共空间，通过消毒机器人，实现自动喷洒消毒液，减少交叉感染，实现大范围消毒，并可实现24小时消毒。
◐ 智慧物流与医药冷链配送深度融合
一是未来会出现无人机和卡车协同配送的情景。既满足效率要求，又满足距离要求，适用在医药配送行业。二是新零售与医药流通结合。基于AI实现产品+诊疗服务，构建医药生态矩阵，能够升级医疗专业能力，实现一站式的医+药服务;解决医药流通行业最后一公里配送难题。三是智能仓储与医药流通的结合。货到人拣选系统可直接应用在医药仓储上，实现机器人拣选基本零失误，符合医药拣选的高精度要求。四是RFID 、 GPS 配备温度控制系统、冷链 GPS 和实时温湿度监控等技术在医药冷链物流中得到应用，促进各个环节的安全管控能力提升。
03“链主”指导，做贴合需求的医药冷链物流
◐ 生产企业在疫情常态化下对冷链物流的思考
疫苗生产企业希望物流企业能够提升综合的调度能力，同时希望能够跟第三方物流有稳定的合作，希望有通达的政府资源和信息获取渠道，严谨的流程和细致的执行力，能在特殊情况下有专机、专列、专人、专箱的应急方案。此外，也希望能够获得跨境物流的物流解决方案和批准解决方案。
◐ 生产企业近期物流需求
疫苗生产企业对物流环节的短期需求主要集中在加强配送时效性、应急配送能力、高峰期配送能力等方面。
响应时效性有待提高：目前冷链运输、配送承运商主要采用“干线运输+区域仓储+区域配送”的模式，产品从发运-干线陆运-区域仓储进仓-存储-区域配送准备-区域配送的环节过多，每一个环节都需要在上一个环节结束后调度下一环节作业，导致整体运输时间过长;
确保峰值配送：由于各种制品终端使用的高峰期有所不同，疫苗工业化的生产周期特点决定了某类制品在一定期间会出现配送需求集中的情况。业务的波动性会导致运仓、运、配资源相对不足;
加强应急的配送能力：出现政策性调运物资或由于突发的公共卫生事件需要紧急调运应急物资时，要临时协调具备承运资质的运力，并且时效性要求往往高于正常的业务订单。需要物流企业应具备应急配送能力和相应的资质。
◐ 生产企业远期物流需求
对物流的长期需求更多的是从立足产业发展的角度考虑，加强基础设施建设，建立全国性物流网络，提升信息交互能力，升级质量预警机制等。
整合冷链运输节点：冷链物流服务商在区域仓储仓位的准备、进仓、区域配送准备等几个环节应依托信息流基础进行前置作业调度，减少产品在物流各节点等候的时间;
根据业务需求加强物流建设：服务商在部分区域应参考未来3-5年冷链业务发展的趋势进行物流基础设施的规划和建设;根据区域配送实际需求合理配置、组织运力满足需方更高的时效性要求。
完善与需方的物流信息网络：在当前冷链信息技术能够达到事后可溯源的基础上，应逐步实现冷链仓、配等各节点资源的过程中可管理、可协同的实时透明化信息交互;
升级质量预警机制：冷链运输整体过程的管控应结合需方标准在库区温控、包材准备、车辆状态、调度情况、时效保障等建立全面预警机制，实现冷链运输全环节可控。
◐ 物流企业的冷链能力建设方向
建议医药冷链物流企业从以下几方面建设自身能力以满足生产企业需求：一是完善医药冷链物流体系 ;二是完善医药冷链物流监管制度;三是大力发展第三方医药冷链物流;四是加快医药冷链物流信息化建设;五是采用先进的医药冷链物流设备和技术;六是制定医药冷链物流人才培养政策 。未来具备一体化、一站式物流解决方案能力的企业才能成为市场中的主力军。
04 实践检验，保医药冷链C端配送规范安全
◐ 医药C端配送市场前景广阔
初步预测，慢病服务、DTP、IVD等C端冷链配送市场有望超过30亿。中国糖尿病市场有437亿规模，糖尿病人约1.4亿，按5%转化率测算，仅胰岛素配送每年约5,400万单，超过10亿物流规模，且预计两年将出现大幅增长。另外随着互联网医疗诊疗进一步放宽，符合条件的互联网诊疗服务纳入医保报销范畴，结合处方药外流等政策，预计2020年互联网医疗市场规模有望超过900亿。
◐ 医药C端配送出现的痛点
2020年在疫情的催化下互联网医疗加快发展步伐，加之未来处方药放开的趋势，实体医院、三方平台、厂家、电商C端送药需求快速爆发。在业务实际开展过程中，C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中，各做业环节无统一规范标准;二是由于交接无标准，产生的医患纠纷无保障;三是C端配送是小批量多频次的物流模式，配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。
◐ 医药C端配送能力提升的企业实践
针对以上痛点，尤其是在疫情中，企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局，收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范，采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案，操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收，签收前需通过身份验证，开箱执行标准化操作，温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准，满足不同配送场景需要。
随着医药供应链趋短链、趋扁平化，订单趋向碎片化，会出现药品费用降低，物流价格降低，但是货运量增加的趋势。在后疫情时代，医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能，健全C端网络布局与运营能力，重视第三方物流企业的快速发展，实现药品全程安全可追溯。
以上内容来源于2020第九届中国药品冷链峰会分论坛一“药品冷链风险管控”，本论坛由北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理秦津娜主持，中国生物技术股份有限公司营销中心副总经理张轶楠，中国药科大学国际医药商学院药事管理教研室讲师、国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员柳鹏程，北京交通大学经济管理学院教授、副院长华国伟，顺丰医药事业部市场产品高级经理刘佳，围绕“药品冷链风险管控”话题展开主题演讲;由中国物流与采购联合会医药物流分会副会长、天士力控股集团物流中心总监徐伟主持，江苏省疾病预防控制中心疫苗管理科副科长陈勇，重庆医药和平物流中心副总经理张瑞，对外经济贸易大学保险学院教授、健康保险与卫生经济学研究中心常务副主任于保荣，京东物流医药物流拓展负责人李彩芬围绕“更安全的药品冷链，不一样的消费升级”主题进行高峰对话，激荡思维，开阔脑洞。
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