一、什么是冷链药品
以生物制品为主:疫苗类、血液制品、血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生素、抗生素、活性较高的生化制品等。
二、药品冷链断裂的后果
1.药物失效——误导医生、产生不良反应、药费增长、浪费资源、延误病情
2.药品变质——加重病情、增添新病、残疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患纠纷、医闹、家破人亡,医院、药厂、物流冷链上的单位都成为被告、人力、物力、信誉丧失、黑名单、破产等。
三、以疫苗冷链断裂为例,分析药品冷链断裂具体后果
未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗可以叫做超温疫苗,而超温疫苗最大的问题就是失效。在不合适的保存条件下,疫苗中的抗原成分失活,接种之后也无法激活免疫反应,这样一来,再次遇到病原体的时候,机体也就无法得到保护了。根据疫苗种类和剂型不同,它们对温度的敏感性也有一些差异。目前常用疫苗中,脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低,5天降低为0。即使是对温度相对不敏感的疫苗,在室温下长时间放置同样无法保证活性。
和无效的假药一样,超温失活的疫苗流入市场也会带来严重危害。对个体而言,接种无效疫苗的后果如何要看疫苗本身的种类。举例来说,如果接种的已经失效的水痘疫苗,产生不了效果,大不了也就是又得上水痘而已,发发烧,出出疹子,过上十天半个月,大多也就自愈了;但是如果接种的狂犬疫苗,未产生有效保护,发生了狂犬病毒的感染,那就真的会致死。
对于整个人群而言,无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显,但长期的潜在风险依然是巨大的:试想,如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白,那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险,这才是本起恶性事件所带来的更大后果。
除此之外,这些疫苗还会带来直接的毒副作用吗?现在不能完全排除这种可能性,但目前并没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告。
药品的质量也关乎亿万民众的健康。政府机构,冷链运输企业应对药品的各个环节实行严格监管,另一方面民众也应该选择具有资质的正规医疗机构购买药品。
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